Основные стандарты: ISO 8573-1
ISO 8573‑1 — это международный стандарт классификации качества сжатого воздуха, определяющий предельно допустимые концентрации трёх категорий загрязняющих веществ: твёрдых частиц, воды и масла. Для сжатого воздуха, непосредственно контактирующего с пищевыми продуктами или с поверхностями, соприкасающимися с пищей, как правило, требуется соблюдать Class 0 (нулевой уровень) или Class 1 (Высший класс чистоты) требует, в частности, чтобы показатель содержания масла соответствовал уровню неопределённости (≤0,01 мг/ m³）。
Требования GMP и HACCP к сжатому воздуху
Надлежащая производственная практика (GMP) недвусмысленно требует, чтобы все газы, контактирующие с пищевыми продуктами, проходили проверку на соответствие требованиям, гарантируя отсутствие масла, стерильность, отсутствие посторонних запахов, а также загрязнений вредными микроорганизмами и твёрдыми частицами. Система HACCP, в свою очередь, относит сжатый воздух к ключевым точкам контроля (CCP), предписывая разработку процедур мониторинга, установление предельных значений, проведение подтверждения соответствия и ведение документации для обеспечения прослеживаемости.
Ключевые параметры контроля очищенного сжатого воздуха
- Содержание масла: Необходимо использовать безмасляный воздушный компрессор или сертифицированную систему фильтрации, исключающую содержание минеральных и синтетических масел;
- Влага: Рекомендуемая температура точки росы ≤ -40℃ (точка росы под давлением), предотвращает развитие микроорганизмов в конденсате;
- Твёрдые частицы: ≥ 0.1 μm Количество частиц должно соответствовать ISO 8573-1 Class 1 Или более строгий уровень;
- Микроорганизмы: Хотя и не в ISO В стандарте 8573‑1 это прямо не предусмотрено, однако GMP требует регулярно проводить контроль осаждения микроорганизмов и определение числа плавающих в воздухе бактерий.
Проверка и непрерывный мониторинг
Предприятие обязано разработать программу подтверждения системы сжатого воздуха, включающую подтверждение монтажа (IQ), подтверждение эксплуатации (OQ) и подтверждение производительности (PQ). В процессе повседневной эксплуатации следует устанавливать онлайн‑датчик точки росы, счетчик частиц и устройство контроля паров масла, а также вести полный учёт результатов калибровки и технического обслуживания для соблюдения требований регуляторных проверок.