Блог-пост
Каковы нормативные требования к содержанию масла, влаги, взвешенных частиц и микроорганизмов в очищенном сжатом воздухе, используемом при производстве инъекционных лекарственных форм?
Чистый сжатый воздух, используемый для производства инъекционных лекарственных форм, должен соответствовать двойным требованиям GMP и ISO 8573‑1: содержание масла — не более 0,01 мг/м³, точка росы под давлением — не выше −40 °C, число частиц размером ≥0,5 мкм…